(47a) The Declaration of Helsinki of the World Medical Association 1 states in Article 15 that ‘the research protocol must be submitted for consideration, comment, guidance and approval to a research ethics committee before the study begins’.
(47 bis) La déclaration de Helsinki de l'Association médicale mondiale 1 déclare au paragraphe 15 que «le protocole de recherche doit être soumis à un comité d'éthique de la recherche pour évaluation, commentaires, conseils et approbation avant que l'étude ne commence».