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SAE
SUSAR
Serious ADR
Serious adverse drug reaction
Serious adverse event
Serious unexpected adverse drug reaction
Suspected serious adverse reaction
Suspected unexpected serious adverse reaction
Unexpected adverse drug reaction
Unexpected serious adverse reaction

Translation of "Suspected unexpected serious adverse reaction " (English → French) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
suspected unexpected serious adverse reaction | SUSAR [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
suspicions d'effets indésirables graves inattendus | SUSAR [Abbr.]
IATE - Health
IATE - Health
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
suspected unexpected serious adverse reaction
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
présomption d'effet indésirable grave et inattendu [ SUSAR | présomption d'effet indésirable grave inattendu | suspicion d'effet indésirable grave et inattendu | suspicion d'effet indésirable grave inattendu ]
Pharmacodynamics
Pharmacodynamie
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
unexpected serious adverse reaction
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
effet indésirable grave et inattendu
IATE - Health
IATE - Health
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
suspected serious adverse reaction
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
présomption d'effet indésirable grave
IATE - Health
IATE - Health
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
serious adverse event | SAE | serious adverse drug reaction | serious ADR
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
événement indésirable grave | incident thérapeutique grave | ITG | réaction indésirable grave à un médicament | RIGM | accident thérapeutique
pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie
pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]
serious adverse drug reaction
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
réaction indésirable grave à une drogue
Pharmacodynamics
Pharmacodynamie
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
serious unexpected adverse drug reaction
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
réaction indésirable grave et imprévue à une drogue
Pharmacodynamics
Pharmacodynamie
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
unexpected adverse drug reaction
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
effet indésirable inattendu | effet indésirable médicamenteux inattendu | réaction indésirable inattendue
pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie
pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
all suspected unexpected serious adverse reactions to investigational medicinal products occurring in that clinical trial, irrespective of whether the suspected unexpected serious adverse reaction has occurred at a clinical trial site in the Union or in a third country.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
toutes les suspicions d'effets indésirables graves et inattendus à des médicaments expérimentaux survenant dans le cadre dudit essai clinique, qu'elles soient survenues sur un site d'essai clinique dans l'Union ou dans un pays tiers.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
all suspected unexpected serious adverse reactions to investigational medicinal products occurring in that clinical trial, irrespective of whether the suspected unexpected serious adverse reaction has occurred at a clinical trial site in the Union or in a third country;
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
toutes les suspicions d'effets indésirables graves et inattendus à des médicaments expérimentaux survenant dans le cadre dudit essai clinique, qu'elles soient survenues sur un site d'essai clinique dans l’Union ou dans un pays tiers;
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]
The sponsor should assess the information received from the investigator, and report safety information on serious adverse events which are suspected unexpected serious adverse reactions to the European Medicines Agency (‘the Agency’).
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
Le promoteur devrait évaluer les informations transmises par l'investigateur et transmettre à l'Agence européenne des médicaments (ci-après dénommée «Agence») les informations relatives à des événements indésirables graves qui constituent des suspicions d'effets indésirables graves et inattendus.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
The cover letter shall indicate the location in the application dossier of the information necessary for assessing whether an adverse reaction is a suspected unexpected serious adverse reaction, that is the reference safety information.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
La lettre d'accompagnement indique l'emplacement dans le dossier de demande des informations nécessaires pour déterminer si un effet indésirable est à considérer comme une suspicion d'effet indésirable grave et inattendu, c'est-à-dire les informations de référence sur la sécurité.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
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2. The period for the reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the Agency shall take account of the seriousness of the reaction and shall be as follows:
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
2. Le délai de notification à l'Agence des suspicions d'effets indésirables graves et inattendus par le promoteur tient compte de la gravité de l'effet, et est le suivant:
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
1. The sponsor shall notify the Member States concerned through the EU portal of all unexpected events which affect the benefit-risk balance of the clinical trial, but are not suspected unexpected serious adverse reactions as referred to in Article 42.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
1. Le promoteur notifie aux États membres concernés, par l'intermédiaire du portail de l'Union, tous les événements inattendus qui ont une incidence sur le rapport bénéfice/risque de l'essai clinique mais ne constituent pas des suspicions d'effets indésirables graves et inattendus, telles que visées à l'article 42.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
11. The cover letter shall indicate the location in the application dossier of the information necessary for assessing whether an adverse reaction is a suspected unexpected serious adverse reaction, that is the reference safety information .
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
11. La lettre d'accompagnement indique l'emplacement dans le dossier de demande des informations nécessaires pour déterminer si un effet indésirable est à considérer comme une suspicion d'effet indésirable grave et inattendu, c'est-à-dire les informations de référence sur la sécurité .
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]
(41) The sponsor should assess the information received from the investigator, and report safety information on serious adverse events which are suspected unexpected serious adverse reactions to the European Medicines Agency ( 'the Agency').
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
(41) Le promoteur devrait évaluer les informations transmises par l'investigateur et transmettre à l'Agence européenne des médicaments (ci-après dénommée «Agence») les informations relatives à des événements indésirables graves qui constituent des suspicions d'effets indésirables graves et inattendus.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]
2. The period for the reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the Agency shall take account of the seriousness of the reaction and shall be as follows:
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
2. Le délai de notification à l'Agence des suspicions d'effets indésirables graves et inattendus par le promoteur tient compte de la gravité de l'effet, et est le suivant:
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]
1. The sponsor shall notify the Member States concerned through the EU portal of all unexpected events which affect the benefit-risk balance of the clinical trial, but are not suspected unexpected serious adverse reactions as referred to in Article 42.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
1. Le promoteur notifie aux États membres concernés, par le biais du portail de l'Union , tous les événements inattendus qui ont une incidence sur le rapport bénéfice/risque de l'essai clinique mais ne constituent pas des suspicions d'effets indésirables graves et inattendus, telles que visées à l'article 42.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]


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'Suspected unexpected serious adverse reaction'

Date index:2023-02-04 -

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