Toutes les étapes de l'étude des performances cliniques, de la première réflexion sur la nécessité et la justification de l'étude à la publication des résultats, doivent respecter des principes éthiques reconnus, tels que ceux énoncés dans la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, adoptée lors de la 18e assemblée médicale mondiale en 1964 à Helsinki, en Finlande, et modifiée en dernier lieu lors de la 59e assemblée générale de l'Association médicale mondiale en 2008 à Séoul, en Corée.
Every step in the clinical performance study, from first consideration of the need and justification of the study to the publication of the results, shall be carried out in accordance with recognised ethical principles, as for example those laid down in the World Medical Association Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects adopted by the 18 th World Medical Assembly in Helsinki, Finland, in 1964 and last amended by the 59 th World Medical Association General Assembly in Seoul, Korea, in 2008.
