- les dispositifs médicaux qui contiennent des tissus, des cellules ou des substances d’origine microbienne, bactérienne ou recombinante et sont destinés à être utilisés à l’intérieur du corps humain ou sur celui-ci;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-21]

- medical devices that contain tissues, cells or substances of microbial, bacterial or recombinant origin and are intended for use in or on the human body;

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Dilution: si le mélange résulte de la dilution d’un autre mélange testé classé comme dangereux ou d’une substance classée comme dangereuse pour l’environnement aquatique avec un diluant classé dans une catégorie de toxicité aquatique égale ou inférieure à celle du composant original le moins toxique et qui ne devrait pas affecter la toxicité des autres composants pour le milieu aquatique, le nouveau mélange peut être classé comme équivalent au mélange ou à la substance d’origine.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-03-09]

Dilution: if a mixture is formed by diluting another tested mixture or a substance classified for its aquatic environmental hazard with a diluent which has an equivalent or lower aquatic hazard classification than the least toxic original component and which is not expected to affect the aquatic hazards of other components, then the resulting mixture may be classified as equivalent to the original tested mixture or substance.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-03-09]

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L'origine microbienne des substances chimiques produites par fermentation doit également être décrite (voir point 2.2.1.2: Micro-organismes).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

The microbial origin of chemical substances produced by fermentation shall also be described (see 2.2.1.2 Micro-organisms).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

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Le spinosad est un nouvel insecticide d'origine microbienne, considéré comme essentiel pour lutter contre certains principaux ennemis des cultures et qui contribue au maintien du système de production en cas d'attaque par d'autres organismes nuisibles.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2008-05-05]

Spinosad is a new insecticide from microbial origin that is found to be essential for the control of some key-pests and contributes to the sustainability of the production system for other crop-pest situations.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2008-05-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2008-05-05]

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http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-05-05]

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Pour les médicaments biologiques, on entend par matières de départ toute substance d'origine biologique telle que des micro-organismes, des organes et des tissus d'origine végétale ou animale, des cellules ou liquides biologiques (dont le sang ou le plasma) d'origine humaine ou animale, et des constructions cellulaires biotechnologiques (substrats cellulaires, qu'ils soient recombinants ou non, y compris des cellules souches).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

For biological medicinal products, starting materials shall mean any substance of biological origin such as micro-organisms, organs and tissues of either plant or animal origin, cells or fluids (including blood or plasma) of human or animal origin, and biotechnological cell constructs (cell substrates, whether they are recombinant or not, including primary cells).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

2.6. en améliorant la sécurité et la qualité des organes et des substances d'origine humaine, y compris le sang, ses composants et ses précurseurs, par la définition de normes de qualité et de sécurité élevées pour le prélèvement, le traitement, le stockage, la distribution et l'utilisation de ces organes et substances.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-09-22]

2.6. enhancing the safety and quality of organs and substances of human origin, including blood, blood components and blood precursors by developing high standards of quality and safety for the collection, processing, storage and distribution and use of these substances.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-09-22]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2002-09-22]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

- indiquer l'origine biologique; en cas d'origine microbienne, fournir les informations prévues au point 2.1 premier et deuxième tirets,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-12-13]

- state the biological origin. In the case of microbial origin, the information required in the first two indents of point 2.1, must be given,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-12-13]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1993-12-13]

le nom spécifique selon l'activité enzymatique, le numéro d'identification selon l'International Union of Biochemistry et, dans le cas d'origine microbienne, l'identification de la souche selon les codes internationaux de nomenclature reconnus, et le numéro de dépôt de la souche.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-12-13]

For enzymes: the specific name according to their enzymatic activity, the identification number according to the International Union of Biochemistry and, where they are of microbial origin, the identification of the strain according to a recognized international code of nomenclature and the deposit number of the strain.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-12-13]

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substance d origine microbienne

Date index:2024-01-02 -

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