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Notificateur
Notificateur central
Notificateur d'information

Translation of "notificateur " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
notificateur

notifier
IATE - ENVIRONMENT
IATE - ENVIRONMENT


notificateur d'information

translator distributor
IATE - Communications
IATE - Communications


notificateur central

central distributor
IATE - Communications
IATE - Communications
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
3. Les États membres veillent à ce que les établissements notificateurs:

3. Member States shall ensure that reporting establishments:


2. Les États membres veillent à ce que les établissements notificateurs disposent des procédures nécessaires pour communiquer à l’autorité compétente, dès qu’ils en ont connaissance, toutes les informations utiles concernant des cas suspects de réaction indésirable grave.

2. Member States shall ensure that reporting establishments have procedures in place to communicate to the competent authority as soon as known all relevant information about suspected serious adverse reactions.


«établissement notificateur», l’établissement de transfusion sanguine, le dépôt de sang hospitalier ou l’établissement où a lieu la transfusion sanguine qui notifie les réactions et/ou incidents indésirables graves à l’autorité compétente;

‘reporting establishment’ means the blood establishment, the hospital blood bank or facilities where the transfusion takes place that reports serious adverse reactions and/or serious adverse events to the competent authority;


2. Les États membres veillent à ce que les établissements notificateurs disposent des procédures nécessaires pour communiquer à l’autorité compétente, dès qu’ils en ont connaissance, au moyen du formulaire de notification figurant à l’annexe III, partie A, toutes les informations utiles concernant les incidents indésirables graves qui peuvent mettre en danger des donneurs ou des receveurs autres que ceux directement concernés par l’incident en question.

2. Member States shall ensure that reporting establishments have procedures in place to communicate to the competent authority as soon as known, using the notification format set out in Part A of Annex III, all relevant information about serious adverse events which may put in danger donors or recipients other than those directly involved in the event concerned.


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3. Les États membres veillent à ce que les établissements notificateurs:

3. Member States shall ensure that reporting establishments:


2. Les États membres veillent à ce que les établissements notificateurs disposent des procédures nécessaires pour communiquer à l’autorité compétente, dès qu’ils en ont connaissance, au moyen du formulaire de notification figurant à l’annexe III, partie A, toutes les informations utiles concernant les incidents indésirables graves qui peuvent mettre en danger des donneurs ou des receveurs autres que ceux directement concernés par l’incident en question.

2. Member States shall ensure that reporting establishments have procedures in place to communicate to the competent authority as soon as known, using the notification format set out in Part A of Annex III, all relevant information about serious adverse events which may put in danger donors or recipients other than those directly involved in the event concerned.


2. Les États membres veillent à ce que les établissements notificateurs disposent des procédures nécessaires pour communiquer à l’autorité compétente, dès qu’ils en ont connaissance, toutes les informations utiles concernant des cas suspects de réaction indésirable grave.

2. Member States shall ensure that reporting establishments have procedures in place to communicate to the competent authority as soon as known all relevant information about suspected serious adverse reactions.


«établissement notificateur», l’établissement de transfusion sanguine, le dépôt de sang hospitalier ou l’établissement où a lieu la transfusion sanguine qui notifie les réactions et/ou incidents indésirables graves à l’autorité compétente.

‘reporting establishment’ means the blood establishment, the hospital blood bank or facilities where the transfusion takes place that reports serious adverse reactions and/or serious adverse events to the competent authority.


Le protocole établit la responsabilité objective du notificateur (c'est-à-dire responsabilité sans nécessité d'établir la faute) et une obligation de s'assurer contre cette responsabilité.

The Protocol establishes strict liability on the notifier (i.e. liability without the need to establish fault) and an obligation to insure against this liability.


Il prévoit que le délai dont disposent les notificateurs et toute autre partie intéressée pour présenter des dossiers et des autres informations pertinentes à l'État membre rapporteur est fixé au 30 avril 2002.

It provides that the time limit for the submission to the rapporteur Member State of the dossiers by the notifiers and the other relevant information by any interested party is set at 30 April 2002.




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notificateur

Date index:2021-05-06 -

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