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Accident thérapeutique
Effet indésirable grave
ITG
Incident indésirable grave
Incident thérapeutique
Incident thérapeutique grave
OEATP
Présomption d'effet indésirable grave et inattendu
Présomption d'effet indésirable grave inattendu
RIGM
Réaction indésirable grave
Réaction indésirable grave et imprévue à une drogue
Réaction indésirable grave à un médicament
Réaction indésirable grave à une drogue
SUSAR
Suspicion d'effet indésirable grave et inattendu
Suspicion d'effet indésirable grave inattendu
événement indésirable
événement indésirable grave
événement indésirable médicamenteux

Translation of "incident indésirable grave " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave

serious adverse event
IATE - Health | Research and intellectual property
IATE - Health | Research and intellectual property


événement indésirable grave | incident thérapeutique grave | ITG | réaction indésirable grave à un médicament | RIGM | accident thérapeutique

serious adverse event | SAE | serious adverse drug reaction | serious ADR
pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie
pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie


présomption d'effet indésirable grave et inattendu [ SUSAR | présomption d'effet indésirable grave inattendu | suspicion d'effet indésirable grave et inattendu | suspicion d'effet indésirable grave inattendu ]

suspected unexpected serious adverse reaction
Pharmacodynamie
Pharmacodynamics


effet indésirable grave | réaction indésirable grave

serious adverse reaction
IATE - Health
IATE - Health


effet indésirable grave

serious adverse reaction
IATE - Health
IATE - Health


réaction indésirable grave et imprévue à une drogue

serious unexpected adverse drug reaction
Pharmacodynamie
Pharmacodynamics


réaction indésirable grave à une drogue

serious adverse drug reaction
Pharmacodynamie
Pharmacodynamics


complications dues à un appareillage médical incidents survenus au patient au cours d'actes médicaux et chirurgicaux substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée à dose thérapeutique ou prophylactique, mais cause d'un effet indésirable quelconque réactions anormales de patients ou complications tardives causées par des interventions médicales et chirurgicales, sans mention d'incident au cours de l'intervention

complications of medical devices correct drug properly administered in therapeutic or prophylactic dosage as the cause of any adverse effect misadventures to patients during surgical and medical care surgical and medical procedures as the cause of abnormal reaction of the patient, or of later complication, without mention of misadventure at the time of the procedure
WORLD HEALTH ORGANIZATION ICD-10: Y40-Y84
WORLD HEALTH ORGANIZATION ICD-10: Y40-Y84


événement indésirable | événement indésirable médicamenteux | incident thérapeutique

adverse event | adverse drug event | ADE | adverse drug experience
pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie
pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie


Ordonnance du 28 juin 2000 sur les déclarations et les enquêtes en cas d'accident ou d'incident grave survenant lors de l'exploitation des transports publics | Ordonnance sur les enquêtes en cas d'accident des transports publics [ OEATP ]

Ordinance of 28 June 2000 on the Reporting and Investigation of Accidents and Serious Incidents in Public Transport | Accident Investigation Ordinance [ AccIO ]
Histoire et sources du droit (Droit) | Voies ferrées (Transports) | Transport sur route (Transports) | Navigation intérieure (Transports) | Politique des communications (Transports)
Law, legislation & jurisprudence | Transport
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Cette directive établit des procédures visant à faciliter la coopération entre États membres et la compréhension mutuelle des informations relatives à la caractérisation des organes et des donneurs, permettant la traçabilité des organes et la notification des incidents et réactions indésirables graves.

This Directive lays down procedures to facilitate cooperation between Member States and mutual understanding of the information on organs and donor characterisation, for their traceability and for the reporting of serious adverse events and reactions.


(m) "incident indésirable grave", tout incident indésirable et inattendu lié à l'obtention, à la conservation ou à la mise à disposition d'organes, susceptible de conduire à la transmission d'une maladie contagieuse, d'entraîner la mort ou une situation mettant la vie en danger ou une invalidité des donneurs ou des receveurs, de rendre indispensable une hospitalisation ou de provoquer une autre affection, pour autant qu'il ne s'agisse pas d'effets secondaires de l'immunosuppression;

(m) ‘serious adverse event’ means any undesired and unexpected occurrence associated with the procurement, preservation or making available of organs that might lead to the transmission of an infectious disease, to death or a life-threatening condition or to the disabling of donors or recipients, or that might necessitate hospitalisation or cause another illness, providing it is not a matter of the side-effects of immune suppression;


(m) "incident indésirable grave", tout incident inattendu lié à une étape quelconque de la chaîne du don à la transplantation, susceptible de conduire à la transmission d'une maladie transmissible, d'entraîner la mort ou de mettre la vie en danger, d'entraîner une invalidité ou une incapacité chez le patient, ou de provoquer ou de prolonger une hospitalisation ou une morbidité;

(m) ‘serious adverse event’ means any unexpected occurrence associated with any stage of the chain from donation to transplantation that might lead to the transmission of a communicable disease, to death or life-threatening, disabling, or incapacitating conditions for patients or which results in, or prolongs, hospitalisation or morbidity;


tout établissement de soins de santé désigné par règlement est tenu de fournir au ministre, selon les modalités réglementaires — de temps ou autres —, les renseignements réglementaires qui relèvent de lui concernant les réactions indésirables graves à une drogue mettant en cause un produit thérapeutique ou les incidents liés à un instrument médical et mettant en cause un tel produit.

A prescribed health care institution shall provide the Minister, within the prescribed time and in the prescribed manner, with prescribed information that is in its control about a serious adverse drug reaction that involves a therapeutic product or a medical device incident that involves a therapeutic product.


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À ce sujet, le comité recommande que Santé Canada impose des exigences en matière d'étiquetage similaires à celles en vigueur aux États-Unis et au Royaume-Uni pour signaler les nouveaux produits, une catégorie de médicaments présentant une incidence élevée d'effets indésirables de même que les médicaments déjà liés à des effets secondaires indésirables graves.

In this regard, the committee is recommending that Health Canada adopt the labeling requirements that have been implemented in the United States and the United Kingdom that identify new products, drugs with a higher incidence of adverse reactions, and drugs that are linked to serious side effects.


"incident indésirable grave": tout incident malencontreux lié à l'obtention, au contrôle, à la transformation, au stockage ou à la distribution de tissus et de cellules, susceptible de transmettre une maladie transmissible, d'entraîner la mort ou de mettre la vie en danger, ou d'entraîner une invalidité ou une incapacité chez le patient, ou de provoquer ou de prolonger une hospitalisation ou une morbidité;

"Serious adverse event" means any untoward occurrence associated with the procurement, testing, processing, storage and distribution of tissues and cells that might lead to the transmission of a communicable disease, to death or life-threatening, disabling, or incapacitating conditions for patients or which might result in, or prolong, hospitalisation or morbidity;


6. Les autorités compétentes organisent des inspections et mettent en œuvre, en tant que de besoin, des mesures de contrôle en cas d'incident indésirable grave ou de réaction indésirable grave.

6. The competent authority or authorities shall organise inspections and carry out control measures as appropriate whenever there is any serious adverse reaction or serious adverse event.


tout incident indésirable grave (accident et erreur) lié à la collecte, au contrôle, à la transformation, au stockage et à la distribution de sang ou de composants sanguins qui peut avoir une influence sur leur qualité et leur sécurité, ainsi que toute réaction indésirable grave observée au cours ou à la suite de la transfusion, qui peut être attribuée à la qualité et à la sécurité du sang et des composants sanguins soient notifiés à l'autorité compétente;

any serious adverse events (accidents and errors) related to the collection, testing, processing, storage and distribution of blood and blood components which may have an influence on their quality and safety, as well as any serious adverse reactions observed during or after transfusion which may be attributed to the quality and the safety of blood and blood components are notified to the competent authority,


Aux termes du nouvel article 21.8 de la LAD, tout établissement de soins de santé désigné par règlement devra signaler au Ministre, lorsqu’un produit thérapeutique est en cause, les réactions indésirables graves à une drogue et les incidents liés à un instrument médical.

Under new section 21.8 prescribed health care institutions will be required to report to the Minister serious adverse drug reactions and medical device incidents that involve therapeutic products.


Ils prévoient des règlements concernant les évaluations, les essais et les études, la surveillance de l’expérience, la compilation de renseignements, la définition des termes « réaction indésirable grave à une drogue » et « incident lié à un instrument médical » et la communication de renseignements par les établissements de soins de santé.

These include regulations respecting assessments, tests and studies, the monitoring of experience, information compilation, the definition of “serious adverse drug reaction” and “medical device incident,” and reporting by health care institutions.




www.wordscope.com (v4.0.br.77)

incident indésirable grave

Date index:2022-12-03 -

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