(2) considérant que, préalablement à sa mise sur le marché, tout produit pharmaceutique, qu'il soit originaire de la Communauté ou importé d'un pays tiers, est soumis à une procédure d'homologation dans le cadre de laquelle le traitement subi par les matières premières est évalué conformément aux dispositions de l'annexe de la directive 75/318/CEE;
(2) Whereas, prior to being marketed, all medicinal products, whether they originate in the Community or are imported from third countries, are subject to an approval procedure in the context of which the treatment process of any raw material is evaluated, in conformity with the provisions of the Annex to Directive 75/318/EEC;