Evénements thrombo-emboliques artériels et veineux Chez les patients atteints de myélome multiple, l’utilisation concomitante du lénalidomide et de la dexaméthasone est associée à un risque accru de thrombo-embolie veineuse (essentiellement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (essentiellement infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) - voir rubriques 4.5 et 4.8.

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Venous and arterial thromboembolic events In patients with multiple myeloma, the combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (predominantly myocardial infarction and cerebrovascular event) – see sections 4.5 and 4.8.

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Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Le risque de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu’infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) est majoré chez les patients traités par thalidomide (voir rubrique 4.8).

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Venous and arterial thromboembolic events Patients treated with thalidomide have an increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) (see section 4.8).

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Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Un risque accru de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu’infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) a été décrit chez les patients recevant du thalidomide (voir rubrique 4.4).

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Venous and arterial thromboembolic events An increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) has been reported in patients treated with thalidomide (see section 4.4).

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GÉNÉRIQUES ACCIDENTS 00 Cause du décès incertaine ou indéterminée 81 Accident en rapport avec le traitement 82 Accident sans rapport avec le traitement MALADIES CARDIAQUES 11 Ischémie myocardique ou infarctus DIVERS 12 Hyperkaliémie 30 Hypertension 13 Péricardite hémorragique 40 Acidocétose diabétique 14 Autres causes d’insuffisance cardiaque 64 Cachexie 15 Arrêt cardiaque de cause inconnue 66 Néoplasie probablement induite par traitement 16 Cardiopathie hypertensive décompensée immunosuppresseur — préciser le siège 17 Hypokaliémie 67 ...[+++]

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21 Pulmonary embolus 52 Suicide 22 Cerebrovascular accident 53 Therapy ceased for any other reason 24 Hemorrhage from graft site—specify 54 Alcohol abuse 25 Hemorrhage from vascular access or dialysis circuit 26 Hemorrhage from ruptured vascular aneurysm (not code 22 or 23) 27 Hemorrhage from surgery (not codes 23 to 26)—specify ACCIDENT 28 Other hemorrhage (not codes 23 to 27) 81 Accident related to treatment 55 Vascular thrombosis 82 Accident unrelated to treatment 56 Pulmonary vein stenosis 57 Stent/balloon complication MISCELLANEO ...[+++]

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Dans 3 études cliniques contrôlées et 2 études cliniques non contrôlées, parmi les patients adultes ayant un PTI chronique recevant eltrombopag (n = 446), 17 sujets ont présenté un total de 19 ETE, qui ont inclus (par ordre décroissant d’incidence) : thromboses veineuses profondes (n = 6), embolies pulmonaires (n = 6), infarctus aigu du myocarde (n = 2), accidents vasculaires cérébraux (n = 2), embolies (n = 1) (voir rubrique 4.4).

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In 3 controlled and 2 uncontrolled clinical studies, among adult chronic ITP patients receiving eltrombopag (n = 446), 17 subjects experienced a total of 19 TEEs, which included (in descending order of occurrence) deep vein thrombosis (n = 6), pulmonary embolism (n = 6), acute myocardial infarction (n = 2), cerebral infarction (n = 2), embolism (n = 1) (see section 4.4).

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Vous présentez un risque élevé de développer un caillot sanguin dans vos veines (thrombose veineuse profonde), dans vos poumons (embolie pulmonaire) ou dans vos artères (infarctus du myocarde)

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you are at high risk of a blood clot developing in your veins (deep vein thrombosis), or in your

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n’est survenue 2 — Syndrome du compartiment abdominal 3 — Fascia abdominal laissé ouvert 4 — Insuffisance rénale aiguë 5 — Syndrome de détresse respiratoire aiguë 6 — Saignement 7 — Arrêt cardiaque avec réanimation cardio-respiratoire (RCR) 8 — Coagulopathie 9 — Ulcère de décubitus 10 — Infection profonde du champ opératoire 11 — Syndrome de sevrage de drogue ou d’alcool 12 — Thrombose veineuse profonde/thrombophlébite 13 — Syndrome du compartiment au niveau des extrémités 14 — Échec de la greffe, de la prothèse ou du lambeau 15 — Pression intracrânienne 16 — Infarctus du myocar ...[+++]

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Field Values 1—No NTR-listed medical complications occurred 2—Abdominal compartment syndrome 3—Abdominal fascia left open 4—Acute renal failure 5—Acute respiratory distress syndrome (ARDS) 6—Bleeding 7—Cardiac arrest with CPR 8—Coagulopathy 9—Decubitus ulcer 10—Deep surgical site infection 11—Drug or alcohol withdrawal syndrome 12—Deep vein thrombosis (DVT)/thrombophlebitis 13—Extremity compartment syndrome 14—Graft/prosthesis/flap failure 15—Intracranial pressure elevation 16—Myocardial infarction 17—Organ space surgical site infection 18—Osteomyelitis 19—Pneumonia 20—Pulmonary embolism ...[+++]

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Fréquent Thromboembolie veineuse (notamment thrombose veineuse 7 (2,2) 4 (1,2) profonde, thrombose veineuse) Thrombophlébite 4 (1,2) 0 (0,0) Hypertension 20 (6,2) 3 (0,9) Très fréquent Dyspnée a 79 (24,6) 27 (8,4) Epistaxis ** 69 (21,5) 1 (0,3) Toux 93 (29) 3 (0,9) Fréquent Maladie pulmonaire interstitielle**** 16 (5,0) 6 (1,9) Epanchement pleural a,b 19 (5,9) 9 (2,8) Peu fréquent Embolie pulmonaire a 2 (0,6) 1 (0,3) Très fréquent Nausée 109 (34,0) 5 (1,6) Diarrhée 109 (34,0) 16 (5,0) Stomatite 67 (20,9) 3 (0,9) Vomissements 57 (17,8) ...[+++]

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Eye disorders Common Conjunctivitis (including 16 (6.0) 1 (0.3) conjunctivitis, lacrimal disorder) Uncommon Eye haemorrhage*** 3 (0.9) 0 (0.0) Cardiac disorders Uncommon Pericardial effusion 3 (0.9) 1 (0.3) Vascular disorders Common Venous thromboembolism (including 7 (2.2) 4 (1.2) deep vein thrombosis, venous thrombosis)

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caillot sanguin dans une artère pulmonaire (embolie pulmonaire) ;

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blood clot in a lung artery (pulmonary embolism);

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Sensibilité non ajustée du RCITO Sensibilité Sexe Modalité Diabète Cardiovasculaire globale H F HD DP DS- DS+ MCV- MCV+ Angine 0,64 0,67 0,61 0,68 0,43 0,55 0,75 — — Infarctus du myocarde 0,62 0,66 0,55 0,64 0,52 0,62 0,62 — — PAC/angioplastie 0,69 0,61 0,84* 0,71 0,58 0,64 0,73 — — Œdème pulmonaire 0,62 0,56 0,68 0,61 0,66 0,62 0,62 0,54 0,69 Maladie cérébrovasculaire 0,59 0,63 0,55 0,63 0,40 0,61 0,57 0,60 0,58 Maladie vasculaire périphérique 0,47 0,47 0,47 0,50 0,34 0,52 0,44 0,42 0,53 Diabète 0,86 0,90 0,82 0,85 0,90 — — 0,85 0,88 ...[+++]

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Myocardial infarction 0.62 0.66 0.55 0.64 0.52 0.62 0.62 — — CABG/angioplasty 0.69 0.61 0.84* 0.71 0.58 0.64 0.73 — — Pulmonary edema 0.62 0.56 0.68 0.61 0.66 0.62 0.62 0.54 0.69 Cerebrovascular disease 0.59 0.63 0.55 0.63 0.40 0.61 0.57 0.60 0.58 Peripheral vascular disease 0.47 0.47 0.47 0.50 0.34 0.52 0.44 0.42 0.53 Diabetes 0.86 0.90 0.82 0.85 0.90 — — 0.85 0.88 Malignancy 0.66 0.62 0.71 0.66 0.66 0.64 0.69 0.58 0.86* Chronic obstructive lung disease 0.60 0.52 0.73 0.59 0.65 0.56 0.66 0.58 0.61 Medication for hypertension 0.89 0.90 0.88 0.90 0.86 0.84 ...[+++]

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embolie pulmonaire avec infarctus pulmonaire

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