3. Les autorités compétentes peuvent, de leur propre initiative ou à la demande de l’Agence, exiger du titulaire d’une autorisation de mise sur le marché qu’il recueille des données spécifiques de pharmacovigilance, notamment en ce qui concerne l’utilisation d’un médicament vétérinaire chez certaines espèces animales, dans le contexte de la santé publique et animale, de la sécurité des personnes qui administrent le médicament et de la protection de l’environnement.
3. Competent authorities may, on their own initiative or on request from the Agency, request the marketing authorisation holder to collect specific pharmacovigilance data, in particular regarding the use of a veterinary medicinal product in specified animal species, in the context of public and animal health, safety of the persons administering the product, and the protection of the environment.
