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Procédure centralisée
Procédure communautaire d'autorisation centralisée
Procédure d'autorisation communautaire centralisée
Procédure d'évaluation centralisée

Translation of "procédure d'autorisation communautaire centralisée " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
procédure centralisée | procédure communautaire d'autorisation centralisée | procédure d'autorisation communautaire centralisée | procédure d'évaluation centralisée
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
centralised authorisation procedure | centralised procedure | centralized Community authorization procedure
IATE - Health
IATE - Health
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
plan de gestion des risques concernant les produits autorisés selon la procédure centralisée
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Crisis Management Plan for Centrally Authorised Products
IATE - Health
IATE - Health
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
demande d'autorisation de mise sur le marché par la procédure centralisée
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
application for a centralised marketing authorisation | centralised marketing authorisation application
IATE - Health
IATE - Health
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
(15) Il est nécessaire d'appliquer une procédure harmonisée et centralisée d'évaluation de l'innocuité et d'autorisation qui soit efficace, limitée dans le temps et transparente.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-03-23]
(15) It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-03-23]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-03-23]
Pour ce faire, elle vise à établir une procédure d'autorisation uniforme, centralisée, efficace, expédiente et transparente basée sur une évaluation des risques effectuée par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (dite l'Autorité) et une gestion des risques dans laquelle la Commission et les États membres interviennent dans le cadre d'une procédure réglementaire de comité.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-07-08]
In order to do this, it aims to establish a common authorisation procedure that is centralised, effective, expedient and transparent and that is based on risk assessment carried out by the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as 'the Authority') and risk management system in which the Commission and the Member States take action within the framework of a regulatory committee procedure.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-07-08]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-07-08]
Votre rapporteur pour avis est favorable à la création d'une procédure d'autorisation entièrement centralisée, propre à permettre de tirer parti de la mise en commun des compétences, tout en insistant sur la nécessité d'alléger la charge réglementaire qui est susceptible d'accompagner une telle procédure, en particulier pour les PME.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]
The draftswoman supports the creation of a fully centralised authorisation procedure to benefit from the pooling of expertise, but at the same time stresses the need to alleviate the regulatory burden that such a procedure might entail, especially on SMEs.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-04-22]
(7) L'expérience acquise depuis l'adoption de la directive 87/22/CEE du Conseil du 22 décembre 1986 portant rapprochement des mesures nationales relatives à la mise sur le marché des médicaments de haute technologie, notamment ceux issus de la biotechnologie(7) a montré qu'il est nécessaire d'instituer une procédure communautaire centralisée d'autorisation obligatoire pour les médicaments de haute technologie, et en particulier pour ceux issus de la biotechnologie, afin de maintenir le haut niveau d'évaluation scientifique de ces médicaments dans l'Union ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]
(7) Experience gained since the adoption of Council Directive 87/22/EEC of 22 December 1986 on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high-technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology(7) has shown that it is necessary to create a centralised authorisation procedure that is compulsory for high-technology medicinal products, particularly those resulting from biotechnical processes, in order to maintain the high level of scientific evaluation of these medicinal products in the European Union and thus to preserve the confidence of patients and the medical professions in ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-03-30]
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(7) L'expérience acquise depuis l'adoption de la directive 87/22/CEE du Conseil du 22 décembre 1986 portant rapprochement des mesures nationales relatives à la mise sur le marché des médicaments de haute technologie, notamment ceux issus de la biotechnologie a montré qu'il est nécessaire d'instituer une procédure communautaire centralisée d'autorisation obligatoire pour les médicaments de haute technologie, et en particulier pour ceux issus de la biotechnologie, afin de maintenir le haut niveau d'évaluation scientifique de ces médicaments dans l'Union eur ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]
(7) Experience gained since the adoption of Council Directive 87/22/EEC of 22 December 1986 on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high-technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology has shown that it is necessary to create a centralised authorisation procedure that is compulsory for high-technology medicinal products, particularly those resulting from biotechnical processes, in order to maintain the high level of scientific evaluation of these medicinal products in the European Union and thus to preserve the confidence of patients and the medical professions in th ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-16]
(7) L'expérience acquise depuis l'adoption de la directive 87/22/CEE du Conseil du 22 décembre 1986 a montré qu'il est nécessaire d'instituer une procédure communautaire centralisée d'autorisation obligatoire pour les médicaments de haute technologie, et en particulier pour ceux issus de la biotechnologie, afin de maintenir le haut niveau d'évaluation scientifique de ces médicaments dans la Communauté et de préserver en conséquence la confiance des patients et des professions médicales dans cette évaluation.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]
(7) Experience gained since the adoption of Council Directive 87/22/EEC of 22 December 1986 has shown that it is necessary to create a centralised authorisation procedure that is compulsory for high-technology medicinal products, particularly those resulting from biotechnical processes, in order to maintain the high level of scientific evaluation of these medicinal products in the European Union and thus to preserve the confidence of patients and the medical professions in the evaluation.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]
(7) À l'exception des médicaments soumis à la procédure communautaire centralisée d'autorisation prévue par le règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments(7), une autorisation de mise sur le marché délivrée par une autorité compétente d'u ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
(7) With the exception of those medicinal products which are subject to the centralised Community authorization procedure established by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(7), a marketing authorization in one Member State ought to be recognized by the competent ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2001-11-05]
considérant que l'expérience acquise depuis l'adoption de la directive 87/22/CEE a montré qu'il est nécessaire d'instituer une procédure communautaire centralisée d'autorisation pour les médicaments de haute technologie, et en particulier pour ceux issus de la biotechnologie; que cette procédure devrait être également accessible aux personnes responsables de la mise sur le marché de médicaments contenant de nouvelles substances actives, destinés à être administrés à l'homme ou aux animaux producteurs d'aliments;
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-07-21]
Whereas the experience acquired as a result of Directive 87/22/EEC has shown that it is necessary to establish a centralized Community authorization procedure for technologically advanced medicinal products, in particular those derived from biotechnology; whereas this procedure should also be available to persons responsible for placing on the market medicinal products containing new active substances which are intended for use in human beings or in food-producing animals;
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-07-21]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1993-07-21]
considérant que, à l'exception des médicaments vétérinaires soumis à la procédure communautaire centralisée d'autorisation définie par le règlement (CEE) no 2309/93 du Conseil, du 22 juillet 1993, établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments (5), une autorisation de mettre un médicament vétérina ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-06-13]
Whereas, with the exception of those veterinary medicinal products which are subject to the centralized Community authorization procedure established by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (5), an authorization to place a veterinary medicinal product on the marke ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-06-13]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1993-06-13]
considérant que, à l'exception des médicaments soumis à la procédure communautaire centralisée d'autorisation prévue par le règlement (CEE) no 2309/93 du Conseil, du 22 juillet 1993, établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments (7), une autorisation de mettre un médicament sur le marché d'un Éta ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-06-13]
Whereas, with the exception of those medicinal products which are subject to the centralized Community authorization procedure established by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (7), an authorization to place a medicinal product on the market in one Member State ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-06-13]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1993-06-13]


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procédure d'autorisation communautaire centralisée

Date index:2022-12-09 -

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