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Procédure centralisée
Procédure communautaire d'autorisation centralisée
Procédure communautaire d'autorisation décentralisée
Procédure d'autorisation communautaire centralisée
Procédure d'évaluation centralisée
Procédure décentralisée

Translation of "procédure communautaire d'autorisation décentralisée " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
procédure communautaire d'autorisation décentralisée | procédure décentralisée

decentralised authorisation procedure | decentralised procedure
IATE - Health
IATE - Health


procédure centralisée | procédure communautaire d'autorisation centralisée | procédure d'autorisation communautaire centralisée | procédure d'évaluation centralisée

centralised authorisation procedure | centralised procedure | centralized Community authorization procedure
IATE - Health
IATE - Health


procédure communautaire pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire

Community procedure for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use
IATE - Health
IATE - Health
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Le cas échéant, l’autorité compétente de l’État membre concerné refuse de procéder à l’évaluation de la demande et informe le demandeur de la possibilité de soumettre une demande au titre de la procédure de reconnaissance mutuelle ou de la procédure d’autorisation décentralisée.

Where that is the case, the competent authority of that Member State shall decline to assess the application and inform the applicant of the possibility to submit an application under the mutual recognition procedure or the decentralised authorisation procedure.


Pour les procédures d’autorisation décentralisée et de reconnaissance mutuelle, un mécanisme d’arbitrage s’applique si un État membre n’est pas d’accord avec l’évaluation scientifique.

For the decentralised and mutual recognition procedures, an arbitration mechanism applies if a Member State cannot agree with the scientific assessment.


L'intitulé proposé "procédure communautaire" ne reflète pas l'urgence de la procédure et est source de confusion dans le contexte des procédures centralisées et décentralisées d'autorisation des médicaments.

The proposed title, "Community procedure", does not reflect the urgency of the procedure and is confusing in the context of centralised and decentralised authorisation procedures for medicines.


En outre, en vue d'assurer l'harmonisation effective des décisions administratives prises par les États membres à l'égard des médicaments qui sont présentés selon les procédures d'autorisation décentralisées, il est nécessaire de doter la Communauté des moyens nécessaires pour résoudre les désaccords entre États membres quant à la qualité, à la sécurité et à l'efficacité des médicaments.

Moreover, with a view to ensuring the effective harmonisation of administrative decisions taken by Member States with regard to medicinal products presented in accordance with decentralised authorisation procedures, it is necessary to endow the Community with the means to resolve disagreements between Member States concerning the quality, safety and efficacy of medicinal products.


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Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure d'autorisation décentralisée".

Mutual recognition procedure and decentralised procedure".


Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure d'autorisation décentralisée.

Mutual recognition procedure and decentralised procedure


Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure d'autorisation décentralisée

Mutual recognition procedure and decentralised procedure


En outre, en vue d'assurer l'harmonisation effective des décisions administratives prises par les États membres à l'égard des médicaments qui sont présentés selon les procédures d'autorisation décentralisées, il est nécessaire de doter la Communauté des moyens nécessaires pour résoudre les désaccords entre États membres quant à la qualité, à la sécurité et à l'efficacité des médicaments.

Moreover, with a view to ensuring the effective harmonisation of administrative decisions taken by Member States with regard to medicinal products presented in accordance with centralised authorisation procedures, it is necessary to endow the Community with the means to resolve disagreements between Member States concerning the quality, safety and efficacy of medicinal products.


Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure d'autorisation décentralisée

Mutual recognition procedure and decentralised procedure


(17) La Communauté devrait disposer des moyens de procéder à une évaluation scientifique des médicaments qui sont présentés selon les procédures communautaires d'autorisation décentralisées.

(17) The Community should have the means to carry out a scientific assessment of the medicinal products presented in accordance with the decentralised Community authorisation procedures.




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procédure communautaire d'autorisation décentralisée

Date index:2021-10-20 -

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