(a) la procédure poursuit l’un des objectifs visés à l’article 5, points 1, 2 a) et 3, et est appliquée en vue de la prévention, de la prophylaxie, du diagnostic ou du traitement d’affections humaines invalidantes et potentiellement mortelles ou poursuit l’objectif visé à l’article 5, point 5;
(a) the procedure has one of the purposes referred to in points (1), (2)(a), (3) and is undertaken with a view to the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of life-threatening or debilitating clinical conditions in human beings or the purpose referred to in point (5) of Article 5;