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APMM
Approbation préalable
Approbation préalable à la mise en marché
Autorisation préalable
Autorisation préalable nécessaire
Autorisation préalable requise
Autorisation préalable à la mise en marché
DAP
Demande d'autorisation préalable
Dossier d'AMM
Dossier d'autorisation de mise sur le marché
Dossier de demande d'AMM
Faire valoir la déduction de l'impôt préalable
PNM
PPR
Présentation de nouveau médicament
être autorisé à déduire l'impôt préalable

Translation of "demande d'autorisation préalable " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
demande d'autorisation préalable | DAP [Abbr.]

application for prior authorisation
IATE - Health
IATE - Health


demande d'autorisation préalable

application for prior authorization
IATE - EUROPEAN UNION
IATE - EUROPEAN UNION


demande d'autorisation préalable

prior permission request | PPR [Abbr.]
IATE - TRANSPORT
IATE - TRANSPORT


autorisation préalable nécessaire [ PPR | autorisation préalable requise ]

prior permission required
Circulation et trafic aériens
Air Traffic Control


autorisation préalable [ approbation préalable ]

prior approval [ advance authorization ]
Finances
Translation (General)


approbation préalable à la mise en marché [ APMM | autorisation préalable à la mise en marché ]

premarket approval
Commercialisation | Prothèses | Médicaments
Marketing | Prostheses | Medication


autorisation préalable

prior permission
armée > armée de l'air
armée > armée de l'air


autorisation préalable

advance authorization
gestion
gestion


être autorisé à déduire l'impôt préalable (1) | faire valoir la déduction de l'impôt préalable (2)

be entitled to deduct input tax | have the right to deduct input tax
Impôts (Finances, impôts et douanes)
Financial affairs, taxation & customs


présentation de nouveau médicament | PNM | dossier d'autorisation de mise sur le marché | dossier d'AMM | dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché | dossier de demande d'AMM

new drug submission | NDS | new drug application | NDA
pharmacologie > pharmacologie clinique
pharmacologie > pharmacologie clinique
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Si l'exemption générale ne s'applique pas, les exportateurs doivent demander l'autorisation préalable, qui peut prendre la forme d'une autorisation globale ou d'une autorisation individuelle.

If the general exemption does not apply, exporters need to apply for prior authorisation, which may take the form of a global authorisation or an individual authorisation.


1. Aux fins de l'application de l'article 25, les autorités compétentes des États membres, avant de délivrer des autorisations préalables conformément aux règles de l'Union pertinentes en matière de perfectionnement passif économique, notifient à la Commission les quantités visées dans les demandes d'autorisation qu'elles ont reçues.

1. For the purpose of applying Article 25, the competent authorities of the Member States shall, before issuing prior authorisations in accordance with the relevant Union rules on economic outward processing, notify the Commission of the amounts of the requests for authorisations which they have received.


24. déplore que la mise en œuvre de cinq recommandations antérieures du SAI marquées comme "très importantes" ait pris du retard au regard des délais fixés à l'origine par l'Autorité dans ses plans d'action; estime particulièrement inacceptable le fait que la mise en œuvre des recommandations sur la gestion de la sécurité de l'information accuse un retard de plus de 36 mois, avec pour conséquence la possibilité d'accéder à des informations confidentielles par des mécanismes non autorisés ou de publier des informations sans autorisation préalable; demande à l'Autorité d'informer l'autorité de décharge des raisons de ce retard et de mett ...[+++]

24. Regrets that the implementation of five earlier IAS recommendations marked as ‘Very Important’ was delayed with respect to the deadlines defined by the Authority in its original action plans; finds it particularly unacceptable that the implementation of recommendations on information security management is delayed for over 36 months, resulting in the possibility of accessing confidential information in an unauthorised manner or releasing information without prior approval; calls on the Authority to inform the discharge authority of the reasons behind the delay and to implement corrective actions as a matter of urgency;


Troisièmement, si certains États membres ont appliqué complètement la directive et font des efforts appréciables pour faciliter les droits des patients aux soins de santé transfrontaliers, dans de nombreux autres États membres, les patients se heurtent à des obstacles considérables qui ont été mis en place par les systèmes de santé et qui, dans certains cas du moins, semblent être le résultat de choix politiques délibérés: certains des systèmes d’autorisation préalable existants ont une envergure qui ne paraît pas justifiée par le nombre actuel des demandes ...[+++]

Thirdly, whilst some Member States have implemented the Directive fully and are making considerable efforts to facilitate patients’ rights to cross-border healthcare, there are a considerable number of Member States where the obstacles placed in the way of patients by health systems are significant, and which, in some cases at least, appear to be the result of intentional political choices: some of the current systems of prior authorisation are more extensive than the current numbers of requests would appear to justify; in many cases it is not clear exactly which treatments require prior authorisation; lower reimbursement tariffs than ...[+++]


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Des entretiens avec des représentants de 20 prestataires d’assurance-maladie dans le cadre d’une étude d’évaluation menée pour le compte de la Commission ont fait apparaître que 15 d’entre eux estimaient que, dans leur pays, les patients ne savent pas si un traitement est soumis à autorisation préalable ou non et ont donc tendance à demander des autorisations préalables même quand ce n’est pas nécessaire.

Interviews with 20 health insurers as part of an evaluative study on behalf of the Commission found that 15 of them thought that patients in their country do not know whether a treatment is subject to prior authorisation or not, and that patients therefore tended to request prior authorisations even when this was not necessary.


Il paraît difficile de soutenir, par exemple, qu’un traitement devrait être soumis à autorisation préalable quand aucune demande d’autorisation pour ce traitement n’a été soumise cette année-là (à l’exception possible de traitements extrêmement spécialisés ou coûteux, bien sûr, où même un très petit nombre de demandes de remboursement pourrait avoir des conséquences significatives).

It seems hard to argue, for example, that a treatment should be subject to prior authorisation when not a single person has applied for authorisation for that treatment that year (with a possible exception for extremely specialised or expensive treatments, of course, where even a very small number of reimbursement claims could have significant consequences).


1. La communication, à l'autorité compétente d'un autre État membre, des informations ou documents obtenus par une autorité compétente avec l'autorisation ou à la demande d'une autorité judiciaire est subordonnée à l'autorisation préalable de l'autorité judiciaire si cette autorisation est exigée par le droit national.

1. The communication to the competent authority of another Member State of information or documents obtained by a competent authority with the authorisation or on request of a judicial authority shall be subject to the prior authorisation of the judicial authority if such authorisation is requested under national law.


4. Lorsqu'un patient fait une demande d'autorisation préalable, l'État membre d'affiliation vérifie si les conditions d'application du règlement (CE) n° 883/2004 sont remplies. Lorsque les conditions sont remplies, l'autorisation préalable est accordée conformément audit règlement, sauf demande contraire du patient.

4. When a patient applies for prior authorisation, the Member State of affiliation shall check whether the conditions of Regulation (EC) No 883/2004 are met.Where those conditions are met, the prior authorisation shall be granted pursuant to that Regulation unless the patient requests otherwise.


Les règles applicables à la demande et au rejet de l'autorisation préalable doivent être publiques et accessibles préalablement à la demande, de sorte que celle-ci puisse s'effectuer de manière équitable et transparente.

The rules for application and refusal of prior authorisation must be public and available in advance of an application so that the application can be made in a fair and transparent way.


Les règles applicables à la demande et au rejet de l'autorisation préalable doivent être accessibles préalablement à la demande, de sorte que celle-ci puisse s'effectuer de manière équitable et transparente.

The rules for application and refusal of prior authorisation must be available in advance of an application so that the application can be made in a fair and transparent way.




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demande d'autorisation préalable

Date index:2022-04-06 -

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