Cette dernière, par l'intermédiaire de son comité des médicaments orphelins, effectue une évaluation scientifique approfondie des produits, afin de déterminer s’ils peuvent être considérés comme des médicaments orphelins, destinés à agir principalement sur une maladie rare.
The agency, through its Committee for Orphan Medicinal Products, conducts a thorough scientific assessment of the products, to determine whether they qualify as orphan medicines, meant to primarily address rare diseases.