Gestion des données cliniques sur l'innocuité des médicaments : Rapports périodiques de mise à jour sur l'innocuité des médicaments commercialisés

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Clinical Safety Data Management: Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs

Titres de monographies | Médicaments

Titles of Monographs | Medication

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Gestion des données cliniques sur l'innocuité des médicaments : éléments de données pour la transmission des rapports d'innocuité sur les cas individuels

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports

Titres de monographies | Médicaments

Titles of Monographs | Medication

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profil de sécurité | profil d'innocuité | profile de sécurité

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

safety profile

IATE - Health

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

innocuité

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

harmlessness | safety | innocuity | innocuousness

médecine

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

innocuité des aliments

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

food safety

médecine > diététique et nutrition | alimentation > contrôle de la qualité des aliments

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

test psychométrique [ test de personnalité | test psychotechnique ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

psychometric test [ personality test ]

36 SCIENCES | MT 3611 sciences humaines | BT1 psychologie | BT2 sciences du comportement | RT recrutement [4421]

36 SCIENCE | MT 3611 humanities | BT1 psychology | BT2 behavioural sciences | RT recruitment [4421]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

inspection des aliments [ analyse des aliments | contrôle des aliments | contrôle des denrées alimentaires | test alimentaire ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

food inspection [ control of foodstuffs | food analysis | food control | food test ]

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http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Décision 2001/75/CE de la Commission du 18 janvier 2001 relative à des tests d’innocuité et d’activité des vaccins contre la fièvre aphteuse et des vaccins contre la fièvre catarrhale du mouton (JO L 26 du 27.1.2001, p. 38-39)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2021-04-20]

Commission Decision 2001/75/EC of 18 January 2001 for safety and potency testing of foot-and-mouth disease vaccines and bluetongue vaccines (OJ L 26, 27.1.2001, pp. 38-39)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2021-04-20]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2021-04-20]

Tous les effets sur la santé humaine sur lesquels portent les tests visant à évaluer l’innocuité des produits cosmétiques sont concernés par cette interdiction de mise sur le marché, à l’exception des effets les plus complexes (toxicité systémique à doses répétées, sensibilisation cutanée, cancérogénèse, toxicité pour la reproduction et toxicocinétique), pour lesquels le Parlement européen et le Conseil ont reporté au 11 mars 2013 l’échéance fixée («interdiction de mise sur le marché de 2013»).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

This marketing ban applies to all but the most complex human health effects ("endpoints") to be tested to demonstrate the safety of cosmetic products (repeated-dose systemic toxicity, skin sensitisation, carcinogenicity, reproductive toxicity and toxicokinetics), for which the European Parliament and the Council extended the deadline to 11 March 2013 ("2013 marketing ban").

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Conformément à l’article 12, paragraphe 3, il convient de fournir des résumés critiques et détaillés concernant les résultats des essais pharmaceutiques (physico-chimiques, biologiques ou microbiologiques), des essais d’innocuité et des études de résidus, des essais précliniques et cliniques, ainsi que des tests évaluant les risques que le médicament vétérinaire pourrait présenter pour l’environnement.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

In accordance with Article 12(3), detailed and critical summaries shall be provided on the results of pharmaceutical (physico-chemical, biological or microbiological) tests, of the safety tests and residue tests, of the pre-clinical and clinical trials and of the tests assessing the potential risks posed by the veterinary medicinal product for the environment.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-02-09]

Avant de pouvoir être distribué, chaque lot de vaccins doit être soumis, pour les autorités compétentes, à des tests d'innocuité, notamment en matière d'atténuation ou d'inactivation et d'absence d'agents contaminants indésirables, et d'efficacité.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-08-07]

Before distribution is allowed, each batch of vaccines must be tested on innocuity, in particular regarding attenuation or inactivation and absence of undesired contaminating agents, and on efficacy on behalf of the competent authorities.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-08-07]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-08-07]

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Décision 2001/75/CE de la Commission du 18 janvier 2001 relative à des tests d'innocuité et d'activité des vaccins contre la fièvre aphteuse et des vaccins contre la fièvre catarrhale du mouton [Journal officiel L 26 du 27.1.2001].

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-09-28]

Commission Decision 2001/75/EC of 18 January 2001 for safety and potency testing of foot-and-mouth disease vaccines and bluetongue vaccines [Official Journal L 26 of 27.01.2002].

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-09-28]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-09-28]

Nombre d'animaux utilisés dans des procédures à des fins sélectionnées pour la protection de l'homme, des animaux et de leur environnement au moyen de tests de toxicologie ou autres tests d'innocuité en Allemagne en 1999 (y compris pour des produits ou appareils utilisés en médecine humaine et vétérinaire) 1

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

The number of animals used in procedures for selected purposes for the protection of man, animals and the environment by toxicological or safety evaluationduring 1999 in Germany (including safety evaluation of products or appliances for human and veterinary medicine )1

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-12-31]

Les différentes espèces d'animaux utilisés à des fins expérimentales ou autres tests d'innocuité figurant dans le tableau 1 du Conseil de l'Europe sont les mêmes que celles du tableau UE n° 1.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

The different species of animals used for experimental purposes or other safety evaluation reported in Table 1 of the Council of Europe are similar to those of EU Table 1.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-12-31]

- Méthodes d'analyse, de détection et de contrôle: L'objectif est de contribuer au développement, à l'amélioration, à la validation et à l'harmonisation de stratégies d'échantillonnage et de mesure fiables et efficaces au regard de leur coût pour les contaminants chimiques et les micro-organismes pathogènes existants ou nouveaux (virus, bactéries, moisissures, champignons, parasites, et nouveaux agents de type prion, incluant le développement de tests de diagnostic ante mortem pour l'ESB et la tremblante), de manière à contrôler l'innocuité des denrées aliment ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-09-29]

- Methods of analysis, detection and control: The objective is to contribute to the development, improvement, validation and harmonisation of reliable and cost-effective sampling and measurement strategies for chemical contaminants and existing or emerging pathogenic micro-organisms (such as viruses, bacteria, yeasts, fungi, parasites, and new agents of the prion type including development of ante mortem diagnostic tests for BSE and scrapie) so as to controll the safety of the food and feed supply and ensure accurate data for risk analysis.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-09-29]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2002-09-29]

- Méthodes d'analyse, de détection et de contrôle: L'objectif est de contribuer au développement, à l'amélioration, à la validation et à l'harmonisation de stratégies d'échantillonnage et de mesure fiables et efficaces au regard de leur coût pour les contaminants chimiques et les micro-organismes pathogènes existants ou nouveaux (virus, bactéries, moisissures, champignons, parasites, et nouveaux agents de type prion, incluant le développement de tests de diagnostic ante mortem pour l'ESB et la tremblante), de manière à contrôler l'innocuité des denrées aliment ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-09-29]

- Methods of analysis, detection and control: The objective is to contribute to the development, improvement, validation and harmonisation of reliable and cost-effective sampling and measurement strategies for chemical contaminants and existing or emerging pathogenic micro-organisms (such as viruses, bacteria, yeasts, fungi, parasites, and new agents of the prion type including development of ante mortem diagnostic tests for BSE and scrapie) so as to controll the safety of the food and feed supply and ensure accurate data for risk analysis.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-09-29]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-09-29]

Conformément à l’article 12, paragraphe 3, il convient de fournir des résumés critiques et détaillés concernant les résultats des essais pharmaceutiques (physico-chimiques, biologiques ou microbiologiques), des essais d’innocuité et des études de résidus, des essais précliniques et cliniques, ainsi que des tests évaluant les risques que le médicament vétérinaire pourrait présenter pour l’environnement.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

In accordance with Article 12(3), detailed and critical summaries shall be provided on the results of pharmaceutical (physico-chemical, biological or microbiological) tests, of the safety tests and residue tests, of the pre-clinical and clinical trials and of the tests assessing the potential risks posed by the veterinary medicinal product for the environment.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

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Test d'innocuité

Date index:2021-07-20 -

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