étude prospective à répartition aléatoire ouverte avec évaluation à l'insu des critères d'évaluation [ étude prospective randomisée ouverte avec évaluation à l'insu des critères d'évaluation | étude PROBE ]

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PROBE study [ prospective randomized open blinded-endpoint study | prospective randomized open-label blinded-endpoint study ]

Médecine générale

General Medicine

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http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

technicien de levés hydrographiques | technicien de levés océanographiques | technicien de levés hydrographiques/technicienne de levés hydrographiques | technicienne de levés océanographiques

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

marine surveyor | surveying technician | hydrographic surveying technician | hydrographic surveyor

Professions intermédiaires

Technicians and associate professionals

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Si un événement est susceptible d'être une SUSAR, le promoteur ne lève l'insu que pour le participant concerné.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

If an event is potentially a SUSAR the blind shall be broken for that subject only by the sponsor.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

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19. Si un événement est susceptible d'être une SUSAR, le promoteur ne lève l'insu que pour le participant concerné.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

19. If an event is potentially a SUSAR the blind shall be broken for that subject only by the sponsor.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

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Au cours d'un essai clinique, l'investigateur ne doit lever l'insu sur le traitement administré à un participant que si la levée de l'insu est pertinente pour la sécurité du participant.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

The investigator shall only unblind the treatment allocation of a subject in the course of a clinical trial if unblinding is relevant to the safety of the subject.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

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les modalités de gestion des codes de randomisation pendant l'essai clinique et les procédures de levée de l'insu, s'il y a lieu;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

arrangements for the maintenance of clinical trial treatment randomisation codes and procedures for breaking codes, if relevant;

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Dans certains cas, il peut être nécessaire de traiter, dans le protocole, de questions liées à l'étiquetage et à la levée de l'insu sur les médicaments expérimentaux.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Issues regarding labelling and the unblinding of investigational medicinal products shall be addressed in the protocol, where necessary.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

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17. Au cours d'un essai clinique, l'investigateur ne doit lever l'insu sur le traitement administré à un participant que si la levée de l'insu est pertinente pour la sécurité du participant.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

17. The investigator shall only unblind the treatment allocation of a subject in the course of a clinical trial if unblinding is relevant to the safety of the subject.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

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22. Dans certains cas, il peut être nécessaire de traiter, dans le protocole, de questions liées à l'étiquetage et à la levée de l'insu sur les médicaments expérimentaux.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

22. Issues regarding labelling and the unblinding of investigational medicinal products shall be addressed in the protocol, where necessary.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

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18. Lorsqu'il notifie une SUSAR à l'Agence, le promoteur lève uniquement l'insu sur le traitement administré au participant concerné par la SUSAR.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

18. When reporting a SUSAR to the Agency, the sponsor shall only unblind the treatment allocation of the affected subject to whom the SUSAR relates.

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les modalités de gestion des codes de randomisation pendant l'essai clinique et les procédures de levée de l'insu, s'il y a lieu;

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arrangements for the maintenance of clinical trial treatment randomisation codes and procedures for breaking codes, if relevant;

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Inspections, réclamations, rappel de produits et levée d'insu d'urgence

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

Complaints, product recall and emergency unblinding *

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) [HTML] [2007-09-04]

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Levée de l'insu

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