Lors de la phase initiale, qui s'est ouverte début 2016, les essais RDE n'étaient réalisés qu'à des fins de suivi, sans incidence sur la réception par type effective, qui a continué d'être accordée sur la base des mesures relevées en laboratoire; deuxième acte RDE: la deuxième phase a consisté à introduire progressivement les essais RDE de manière à ce qu'ils aient une incidence réelle sur les réceptions par type accordées par les autorités nationales.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2017-08-30]

In the initial phase starting in early 2016, the RDE testing was only done for monitoring purposes, without an impact on the actual type approval which continued to be delivered on the basis of laboratory measurements. RDE Act 2: The second step determined the phasing in of RDE testing to have an actual impact on type approvals issued by national authorities.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2017-08-30]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2017-08-30]

Passation d'ordres représentant des volumes importants dans le carnet d'ordres central du système de négociation quelques minutes avant la phase de détermination des prix de mise aux enchères et annulation de ces ordres quelques secondes avant que le carnet d'ordres ne soit gelé pour calculer le prix de mise aux enchères de sorte que le prix d'ouverture théorique semble plus élevé ou plus bas qu'il ne le serait autrement.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-04-24]

Entering orders representing significant volumes in the central order book of the trading system a few minutes before the price determination phase of the auction and cancelling these orders a few seconds before the order book is frozen for computing the auction price so that the theoretical opening price might look higher or lower than it otherwise would do.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-04-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2016-04-24]

(Le document est déposé) Question n 1123 Mme Kirsty Duncan: En ce qui concerne la position du gouvernement par rapport à l’insuffisance veineuse cérébrospinale chronique (IVCC): a) le gouvernement surveille-t-il les essais cliniques effectués par d’autres pays et, si oui, quels sont tous les essais cliniques, identifiés par phase, effectués actuellement partout au monde sur l’IVCC, (i) quels pays ont effectué des essais de la phase III; b) le gouvernement met-il en doute l’existence de l’IVCC, et si oui, (i) pourquoi le gouvernement ...[+++]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2013-03-07]

(Return tabled) Question No. 1123 Ms. Kirsty Duncan: With respect to the government’s position on chronic cerebrospinal venous insufficiency (CCSVI): (a) does the government track clinical trials on CCSVI currently being undertaken by other countries and, if yes, what are all clinical trials, identified by phase, currently being undertaken worldwide, (i) which countries are undertaking Phase lll trials; (b) does the government question whether CCSVI exists and, if yes, (i) why does the government not question whether treating CCSVI actually improves quality of life for Canadians with multiple sclerosis (MS); (c) how many cases of " maj ...[+++]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2013-03-07]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2013-03-07]

Pourquoi financer un essai clinique de phase I/II, alors que: la FDA, aux États-Unis, procède actuellement à trois essais de phase II; le Royaume-Uni encourage la tenue d'essais cliniques probants; 30 000 interventions ont été réalisées dans 60 pays; trois études sur la sécurité, à laquelle ont participé plus de 1 000 patients, ont été menées et que des médecins et des chercheurs nord-américains de renom prônent la tenue d'essais de phase II/III?

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2012-04-24]

Why phase I-II when three FDA phase II studies are under way in the U.S., the U.K. wants robust clinical trials, 30,000 procedures have been undertaken in 60 countries, three safety studies involving over 1,000 patients have been done and leading North American physicians and researchers are pushing for phase II-III studies?

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2012-04-24]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2012-04-24]

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Soixante autres pays font des essais cliniques et traitent l'IVCC. Les États-Unis procèdent actuellement à trois essais cliniques de phase II approuvés par la FDA, alors que le gouvernement vient tout juste de demander la tenue des phases I et II des essais cliniques.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2012-02-14]

Sixty other countries are testing and treating CCSVI. The United States is currently conducting three FDA-approved phase II clinical trials, while the government just put out a request for a phase I/II trial.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2012-02-14]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2012-02-14]

Ce qu'il faut, c'est une phase adaptative entre les essais de phase II et III, ce qui permettrait une transition rapide et en douceur entre l'essai de phase II — conditionnelle, bien sûr, aux évaluations provisoires de sécurité et d'efficacité — et l'essai complet de phase III. Cette approche permettrait de satisfaire à toutes les exigences réglementaires et de répondre à toutes les questions clés liées à la sécurité et à l'efficacité, tout en permettant de gagner du temps et d'économiser de l'argent.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2011-11-14]

What is needed is an adaptive phase II/III trial, which would permit a rapid and seamless transition from the phase II trial subject, of course, to interim assessments of safety and efficacy to a full phase III trial. This approach would still address all the regulatory requirements and answer all the key safety and efficacy questions, but it would also save time and cost.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2011-11-14]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2011-11-14]

Les Instituts de recherche en santé du Canada recommandent un essai clinique de phase I ou de phase II, mais la Dre Duncan fait valoir, à juste titre d'ailleurs, qu'il n'est pas nécessaire d'effectuer un essai clinique de phase I, car ce type d'essai a généralement pour objectif de déterminer l'innocuité d'un traitement, et l'angioplastie est déjà un mode de traitement reconnu, auquel on a recours depuis 1977.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2011-09-27]

The Canadian Institutes of Health Research is recommending a Phase I or Phase II clinical trial, but Dr. Duncan argues — and I agree — that there is no need for a Phase I trial, which is usually undertaken to assess safety, because angioplasty is an accepted standard of care practice. Angioplasty has been performed since 1977.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2011-09-27]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2011-09-27]

6. Les États membres exigent d’un marché réglementé qu’il dispose de systèmes, de procédures et de mécanismes efficaces, y compris qu’il exige de ses membres ou de ses participants qu’ils procèdent à des essais appropriés d’algorithmes et mettent à disposition les environnements facilitant ces essais, pour garantir que les systèmes de trading algorithmique ne donnent pas naissance ou ne contribuent pas à des conditions de négociation de nature à perturber le bon ordre du marché, et pour gérer les conditions de négociation de nature à ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-05-14]

6. Member States shall require a regulated market to have in place effective systems, procedures and arrangements, including requiring members or participants to carry out appropriate testing of algorithms and providing environments to facilitate such testing, to ensure that algorithmic trading systems cannot create or contribute to disorderly trading conditions on the market and to manage any disorderly trading conditions which do arise from such algorithmic trading systems, including systems to limit the ratio of unexecuted orders to transactions that m ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-05-14]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-05-14]

Si de nouveaux essais sont nécessaires et si l’essai de criblage pose des problèmes d’ordre expérimental (par exemple, inhibition due à la toxicité de la substance testée), répétez l’essai en utilisant une faible dose d’agent tensioactif et contrôlez la dégradation en effectuant des mesures du carbone 14 ou des analyses chimiques.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-06-20]

If new testing is necessary, and in the case of experimental problems in the screening test (for example, inhibition due to toxicity of test substance), repeat testing by using a low dosage of surfactant and monitor degradation by 14C measurements or chemical analyses.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-06-20]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-06-20]

Dans ce contexte, trois projets pilotes ont été élaborés, consacrés respectivement à la coordination européenne de la recherche sur le cancer dans le domaine des essais cliniques de phase précoce, à une plateforme européenne pour les résultats de la recherche dans le domaine du cancer et à un pôle européen de connaissance en matière d’épidémiologie et de recherche en santé publique concernant le cancer (coordination de la recherche et partage des connaissances).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-12-01]

In this context, the following pilot projects were developed: European cancer research coordination in early phase clinical research; a European platform for cancer outcomes Research; and a European knowledge hub for epidemiology and public health research on cancer: research coordination and knowledge sharing.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-12-01]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-12-01]

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Essai d'ordre de phases

Date index:2021-05-25 -

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