1. En vue de vérifier le respect des dispositions relatives aux bonnes pratiques cliniques et aux
bonnes pratiques de fabrication, les États membres désignent à cet effet des ins
pecteurs chargés de procéder à l'inspection des lie
ux concernés par la conduite d'un essai clinique, en particulier: le ou les sites où se déroule l'essai clinique, le site de fabrication du médicament expérimental, tout laboratoire d'analyses utilisé pour
...[+++]l'essai clinique et/ou les locaux du promoteur.
1. To verify compliance with the provisions on good clinical and manufacturing practice, Member States shall appoint inspectors to inspect the sites concerned by any clinical trial conducted, particularly the trial site or sites, the manufacturing site of the investigational medicinal product, any laboratory used for analyses in the clinical trial and/or the sponsor's premises.
