(29) Un aspect primordial est la création d’une base de données centrale qui devrait intégrer plusieurs systèmes électroniques, dont le système d’IUD, pour rassembler et traiter les informations relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vi
tro présents sur le marché et aux opérateurs économiques concernés, a
ux certificats, aux études interventionnelles des
performances cliniques et autres études des performances cliniques présentant des risques pour les sujets des
...[+++] études, à la vigilance et à la surveillance du marché.
(29) One key aspect is the creation of a central database that should integrate different electronic systems, with the UDI as an integral part of it, to collate and process information regarding in vitro diagnostic medical devices on the market and the relevant economic operators, certificates, interventional clinical performance studies and other clinical performance studies involving risks for the subjects of the studies, vigilance and market surveillance.