technicien en ingénierie des dispositifs médicaux | technicien en ingénierie des dispositifs médicaux/technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux | technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux

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Medinzingerätetechniker | Techniker Medizintechnik | Medinzingerätetechnikerin | Techniker Medizintechnik/Technikerin Medizintechnik

Professions intermédiaires

Techniker und gleichrangige nichttechnische Berufe

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Sicherheitsvorrichtung [ Bremsvorrichtung | Nackenstütze | Rückspiegel | Schutzvorrichtung | Sicherheitsgurt ]

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implanter un dispositif de brachythérapie | implanter un dispositif de curiethérapie

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Strahlenquellen in der Brachytherapie implantieren | Strahlenquellen in der internen Strahlentherapie implantieren

Aptitude

Fähigkeit

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dispositif antipollution [ dispositif anti-pollution | pot catalytique ]

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Reinhaltungsvorrichtung [ Abgaskatalysator ]

52 ENVIRONNEMENT | MT 5206 politique de l'environnement | BT1 prévention de la pollution | BT2 lutte contre la pollution | RT gaz de combustion [5216]

52 UMWELT | MT 5206 Umweltpolitik | BT1 Verhütung von Umweltbelastungen | BT2 Bekämpfung der Umweltbelastungen | RT Abgas [5216]

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dispositif de défense (1) | dispositif défensif (2)

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Verteidigungsdispositiv [ VtgDispo ]

Guerre (Défense des états) | Infanterie (Défense des états)

Krieg (Wehrwesen) | Infanterie (Wehrwesen)

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tester des dispositifs sans fil

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drahtlose Geräte testen | kabellose Geräte testen

Aptitude

Fähigkeit

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

«dispositif d'autodiagnostic»: tout dispositif destiné par le fabricant à être utilisé par des profanes, y compris des services de test fournis à des profanes au moyen de services de la société d'information ;

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(4) „Produkt zur Eigenanwendung“ bezeichnet ein Produkt, das vom Hersteller zur Anwendung durch Laien bestimmt ist, einschließlich Tests, die Laien mittels Dienstleistungen der Informationsgesellschaft angeboten werden ;

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

Pour les dispositifs d'autodiagnostic et les dispositifs de diagnostic délocalisé, les informations fournies conformément à l'annexe I, point 17, le sont dans la ou les langues de l'État membre où le dispositif parvient à l'utilisateur auquel il est destiné.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

Bei Produkten zur Eigenanwendung oder für patientennahe Tests werden die Informationen gemäß Anhang I Abschnitt 17 in der bzw. den Sprache(n) des Mitgliedstaats bereitgestellt, in dem die vorgesehenen Anwender das Produkt erhalten.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

Pour les dispositifs d'autodiagnostic et les dispositifs de diagnostic délocalisé, les informations fournies conformément à l'annexe I, point 17, sont facilement compréhensibles et communiquées dans une des langues officielles de l'Union parlées dans l'État membre où le dispositif parvient à l'utilisateur auquel il est destiné.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

Bei Produkten zur Eigenanwendung oder für patientennahe Tests werden die Informationen gemäß Anhang I Abschnitt 17 leicht verständlich in der bzw. den EU-Amtssprache(n) des Mitgliedstaats bereitgestellt, in dem die vorgesehenen Anwender das Produkt erhalten.

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

(a) Le fabricant de dispositifs d'autodiagnostic appartenant à la classe A, B ou C et de dispositifs de diagnostic délocalisé appartenant à la classe C présente une demande d'examen de la conception à l'organisme notifié visé au point 3.1.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(a) Der Hersteller von Produkten zur Eigenanwendung der Klassen A, B oder C und von Produkten für patientennahe Tests der Klasse C stellt bei der benannten Stelle gemäß Abschnitt 3.1 einen Antrag auf Prüfung der Konzeption.

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6.1 Examen de la conception des dispositifs d'autodiagnostic appartenant à la classe A, B ou C et des dispositifs de diagnostic délocalisé appartenant à la classe C

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

6.1. Prüfung der Konzeption von Produkten zur Eigenanwendung der Klassen A, B oder C sowie von Produkten für patientennahe Tests der Klasse C :

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

3.1.3. Les dispositifs destinés par le fabricant à des autodiagnostics, tels l’usage à domicile, sont soumis aux mêmes STC concernant la sensibilité et la spécificité que les dispositifs similaires à usage professionnel.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-26]

3.1.3 Produkte, die vom Hersteller für die Eigenanwendung, d. h. die Anwendung in einer häuslichen Umgebung, bestimmt sind, müssen den gleichen GTS-Anforderungen hinsichtlich Sensitivität und Spezifität genügen wie entsprechende Produkte für die Anwendung in einem professionellen Umfeld.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-26]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-11-26]

3.1.3. Les dispositifs destinés par le fabricant à des autodiagnostics, tels l'usage à domicile, sont soumis aux mêmes STC concernant la sensibilité et la spécificité que les dispositifs similaires à usage professionnel.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-05-06]

3.1.3. Produkte, die vom Hersteller für die Eigenanwendung, d. h. die Anwendung in einer häuslichen Umgebung, bestimmt sind, müssen den gleichen GTS-Anforderungen hinsichtlich Sensitivität und Spezifität genügen wie entsprechende Produkte für die Anwendung in einem professionellen Umfeld.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-05-06]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-05-06]

2. Pour les dispositifs visés à l'annexe II et les dispositifs destinés à l'autodiagnostic, les États membres peuvent demander communication des données permettant d'identifier les dispositifs accompagnées de l'étiquette et du mode d'emploi lorsque ces dispositifs sont mis sur le marché et/ou mis en service sur leur territoire.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-10-26]

(2) Bei Produkten, die unter Anhang II fallen, sowie bei Produkten zur Eigenanwendung können die Mitgliedstaaten die Mitteilung der Angaben, die eine Identifizierung des Produkts ermöglichen, sowie der Kennzeichnung und der Gebrauchsanweisung verlangen, wenn diese Produkte in ihrem Hoheitsgebiet in Verkehr gebracht und/oder in Betrieb genommen werden.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-10-26]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1998-10-26]

- dans le cas des dispositifs visés à l'annexe II et des dispositifs destinés à l'autodiagnostic, toutes les données permettant d'identifier ces dispositifs, les paramètres analytiques et, le cas échéant, diagnostiques tels que visés à l'annexe I, partie A, point 3, les résultats de l'évaluation de performances conformément à l'annexe VIII, les certificats, ainsi que toute modification importante y apportée, y compris la suspension de la mise sur le marché.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-10-26]

- im Fall der Produkte gemäß Anhang II und der Produkte zur Eigenanwendung alle Angaben, die eine Identifizierung dieser Produkte ermöglichen, die Analyse- und gegebenenfalls Diagnoseparameter gemäß Anhang I Abschnitt A Nummer 3, die Ergebnisse der Leistungbewertung gemäß Anhang VIII, die Bescheinigungen sowie eventuelle wesentliche Änderungen dieser Angaben, einschließlich einer Einstellung des Inverkehrbringens.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-10-26]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1998-10-26]

- Les dispositifs destinés aux autodiagnostics suivants, y compris les matériaux associés d'étalonnage et de contrôle: dispositif pour la mesure du glucose sanguin.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-10-26]

- Folgende Produkte zur Eigenanwendung, einschließlich der entsprechenden Kalibrier- und Kontrollmaterialien: Produkt zur Blutzuckerbestimmung.

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http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1998-10-26]

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dispositif d'autodiagnostic

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