Aphonie
Dysphonie
Psychogène

"aphonie "

(Frans → Nederlands)
TERMINOLOGY
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Aphonie

afonie


Définition: Dans les formes les plus fréquentes de ces troubles, il existe une perte de la capacité à bouger une partie ou la totalité d'un membre ou de plusieurs membres. Les manifestations de ce trouble peuvent ressembler à celles de pratiquement toutes les formes d'ataxie, d'apraxie, d'akinésie, d'aphonie, de dysarthrie, de dyskinésie, de convulsions ou de paralysie. | Aphonie | Dysphonie | psychogène

Omschrijving: Bij de meest voorkomende vormen is er verlies van het vermogen een lidmaat of ledematen geheel of gedeeltelijk te bewegen. Er kan een sterke overeenkomst bestaan met bijna elke vorm van ataxie, apraxie, akinesie, afonie, dysartrie, dyskinesie, attaque of verlamming. | Neventerm: | psychogene afonie | psychogene dysfonie
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Il a été demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de mettre à jour l’information produit afin d’inclure l’effet indésirable « aphonie », car : des cas détaillant l’effet indésirable aphonie avec un délai d’apparition compatible avec une relation de cause à effet entre l’aphonie et TOBI Podhaler ont été rapportés, l’aphonie peut être une forme plus sévère de dysphonie qui est listée dans le RCP actuellement en vigueur. L’effet indésirable peut être lié à la substance active et est déjà listé pour la solution pour inhalation par nébuliseur de tobramycine TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).

De vergunninghouder werd verzocht om de productinformatie te herzien door toevoeging van de bijwerking “afonie” omdat: gevallen gemeld zijn waarbij duidelijk werd aangegeven dat de tijd tot optreden van de bijwerking afonie verenigbaar is met een oorzakelijk verband tussen afonie en TOBI Podhaler, afonie mogelijk een ernstiger vorm van dysfonie is, welke wordt vermeld in de huidige goedgekeurde SmPC en de bijwerking mogelijk gerelateerd is aan de werkzame stof en vermeld voor tobramycine verneveloplossing TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).


Affections de l’oreille et du labyrinthe Perte auditive Acouphènes Affections vasculaires Hémoptysie Epistaxis Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée Dysphonie Toux productive Toux Respiration sifflante Râles Gêne thoracique Congestion nasale Bronchospasme Aphonie Affections gastro-intestinales Douleurs oropharyngées Vomissements Diarrhées Irritation pharyngée Nausée Dysgueusie

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Gehoorverlies Tinnitus Bloedvataandoeningen Hemoptyse Bloedneus Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Dyspneu Dysfonie Productieve hoest Hoest Piepen Rhonchi Beklemmend gevoel op de borst Neusverstopping Bronchospasme Afonie Maagdarmstelselaandoeningen Orofarnygeale pijn Braken Diarree Keelirritatie Misselijkheid Dysgeusie Huid- en onderhuidaandoeningen Uitslag Skeletspierstelsel-, bindweefsel- en botaandoeningen Skeletspierpijn op de borst Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Koorts


Au cours de la période analysée, 1 nouveau cas d’aphonie a été rapporté.

Tijdens de beoordelingsperiode werd 1 nieuw geval van afonie gemeld.


Rhume, rhinite : Thym + Propolis Ballonnements, aérophagie : Thym + Charbon végétal Herpès (prévention des récidives) : Thym + Propolis + Échinacée Aphonie (extinction de voix) : Thym + Propolis

VERKOUDHEID, RINITIS : Tijm + Propolis OPGEBLAZEN GEVOEL, AËROFAGIE : Tijm + Plantaardige kool HERPES (preventie van recidieven) : Tijm + Propolis + Echinacea AFONIE (verlies van stem) : Tijm + Propolis


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Immunostimulant : Propolis + Échinacée + Goji Herpès (prévention des récidives) : Propolis + Échinacée + Thym Aphonie (extinction de voix) : Propolis + Eucalyptus ou Thym Infection des voies respiratoires : Propolis + Eucalyptus + Pélargonium Rhume, rhinite : Propolis + Thym Maux de gorge (inflammation) : Propolis + Pélargonium

IMMUNOSTIMULEREND : Propolis + Echinacea + Goji HERPES (preventie van recidieven) : Propolis + Echinacea + Tijm AFONIE (verlies van stem) : Propolis + Eucalyptus of Tijm LUCHTWEGINFECTIES : Propolis + Eucalyptus + Pelargonium VERKOUDHEID, RINITIS : Propolis + Tijm KEELPIJN (ONTSTEKING) : Propolis + Pelargonium


Au regard des données disponibles concernant l’aphonie, le PRAC a considéré qu’il était justifié de modifier l’information produit.

In het licht van de beschikbare gegevens met betrekking tot afonie beschouwt de PRAC daarom dat wijzigingen in de productinformatie gerechtvaardigd waren.




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aphonie

Date index:2021-01-12 -

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