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Essai clinique à double insu
Essai clinique à faible intervention
Essai d'écoulement à deux phases de faible qualité
Essai à des lieux de passage moins fréquentés
Essai à petite échelle sur le terrain
Test sur le terrain à faible volume

Translation of "essai clinique à faible intervention " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
essai clinique à faible intervention

low-intervention clinical trial
IATE - Health
IATE - Health


essai clinique à double insu

double-blind clinical trial
Hygiène et santé
Hygiene and Health


test sur le terrain à faible volume [ essai à petite échelle sur le terrain | essai à des lieux de passage moins fréquentés ]

low-volume field test
Commerce extérieur | Douanes et accise | Test et débogage | Automatisation et applications
Foreign Trade | Customs and Excise | Testing and Debugging | Applications of Automation


Essais à option libre et autres plans d'essais cliniques

Open Arms and Alternative Clinical Trial Designs
Titres de monographies | Pharmacologie
Titles of Monographs | Pharmacology


essai d'écoulement à deux phases de faible qualité

low-quality two-phase flow test
physique
physique
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Il introduit la notion d'«essai clinique à faible intervention» qui désigne par exemple des essais cliniques visant à comparer des médicaments déjà autorisés.

It introduces the concept of a 'low-intervention clinical trial' – an example being clinical trials comparing already authorised medicines.


Elle introduit la notion d'«essai clinique à faible intervention», abordant ainsi spécifiquement les essais qui représentent pour le patient un risque supplémentaire négligeable, par comparaison avec les traitements administrés dans la pratique clinique normale.

It introduces the concept of a 'low-intervention clinical trial', i.e. the proposal specifically addresses clinical trials where the additional risk for a patient compared with receiving a treatment in normal clinical practice is negligible.


Celui-ci contient à tout moment les documents essentiels concernant l'essai clinique en question, qui permettent de contrôler la conduite d'un essai clinique et la qualité des données obtenues en tenant compte de l'ensemble des caractéristiques de l'essai clinique, notamment s'il s'agit d'un essai clinique à faible niveau d'intervention.

The clinical trial master file shall at all times contain the essential documents relating to that clinical trial which allow verification of the conduct of a clinical trial and the quality of the data generated, taking into account all characteristics of the clinical trial, including in particular whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial.


Ces catégories sont compatibles avec les catégories d'essais cliniques définies dans le présent règlement, car les catégories A et B1 de l'OCDE correspondent à la définition d'un essai clinique à faible niveau d'intervention énoncée dans le présent règlement, et les catégories B2 et C de l'OCDE correspondent à la définition d'un essai clinique énoncée dans le présent règlement.

Those categories are compatible with the categories of clinical trials defined in this Regulation as the OECD Categories A and B(1) correspond to the definition of a low-intervention clinical trial as set out in this Regulation, and the OECD Categories B(2) and C correspond to the definition of a clinical trial as set out in this Regulation.


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1. L'État membre rapporteur évalue la demande concernant un aspect relevant de la partie I du rapport d'évaluation, y compris le fait de savoir si l'essai clinique demeurera un essai clinique à faible niveau d'intervention après sa modification substantielle, et élabore un rapport d'évaluation.

1. The reporting Member State shall assess the application with regard to an aspect covered by Part I of the assessment report, including whether the clinical trial will remain a low-intervention clinical trial after its substantial modification, and draw up an assessment report.


«essai clinique à faible niveau d'intervention»: un essai clinique obéissant à l'ensemble des conditions suivantes:

‘Low-intervention clinical trial’ means a clinical trial which fulfils all of the following conditions:


la question de savoir si l'essai clinique est bien un essai clinique à faible niveau d'intervention, lorsque le promoteur le présente comme tel.

Whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial, where claimed by the sponsor.


Comme je l'ai déjà dit, lorsque l'essai clinique prévoit une intervention chirurgicale inédite, il faut d'autant plus faire attention aux détails et cela prend du temps; l'approbation du conseil de recherche est aussi nécessaire pour tous les sites où les essais cliniques auront lieu.

As I have indicated, when that involves a surgical technique for a condition that has not been engaged in previously in any routine way, that requires additional attention to detail, and that takes time, in addition to getting the research board approvals from each of the clinical trial sites.


Recherche et développement: la création du partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques (EDCTP), axé sur les essais cliniques en vue de nouvelles interventions de lutte contre les trois maladies et sur le renforcement des capacités de recherche, en particulier en Afrique sub-saharienne.

Research and development: The establishment of the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP), which focuses on clinical trials for new interventions confronting the three diseases and on research-oriented capacity building, especially in sub-Saharan Africa.


De fait, quand nous parlons de grands essais, même si vous avez dit précédemment dans la discussion sur la génomique que les essais pouvaient être de taille plus modeste, dans le cas de nombreux nouveaux produits, l'avantage différentiel relativement aux thérapies établies peut aujourd'hui être très faible. Par conséquent, les essais cliniques doivent être de grande envergure et porter sur 15 000 ou 18 000 patients, contre 2 000 qui suffiraient pour un grand essai clinique ...[+++]

In fact, when we talk about large trials, even though you had mentioned the discussion around genomics earlier, where the trials may be able to get smaller, for many new products today the incremental benefit over established therapies may be very small, and as a consequence the clinical trials are very large: 15,000, 18,000 patients recruited as compared to 2,000 that you might have looked at in a traditional large clinical trial.




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essai clinique à faible intervention

Date index:2022-02-16 -

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