| (2)For the purpose
s of paragraph 1:(a)medical devices provided for in the Appendix are excluded; and(b)unless otherwise provided for or by mutual arrangement by the Parties, "manufacture" of a medical device does not include:(i)restoration or renovation processes such as repairing, re-conditioning, overhauling or refurbishing; or(ii)operations such as pressing, labelling, ticketing, packaging
and preparation for sale, conducted alone or in combination with each other; or(iii)quality contr
...[+++]ol inspections alone; or(iv)sterilisation alone.| 2.Aux fins du point 1:a)les dispositifs médicaux visés à l’appendic
e sont exclus; etb)sauf disposition contraire ou sauf si les parties en conviennent autrement, la notion de "fabricati
on" d’un dispositif médical n’inclut pas:i)les procédés de restauration ou de rénovation tels que la réparation, le reconditionnement, la remise en état ou la révision; ouii)les opérations telles que le pressage, l’étiquetage, le marquage, le conditionnement et la préparation pour la vente, qu’elles soient réalisées individuellement ou combinées les
...[+++] unes aux autres; ouiii)les inspections pour le contrôle de la qualité réalisées individuellement; ouiv)la stérilisation réalisée individuellement.