(n) "réaction indésirable grave", une réaction grave non voulue ou non attendue, y compris une maladie transmissible, chez le donneur ou le receveur, liée au don, à l'obtention, à la conservation ou à la mise à disposition d'un organe jusqu'à la transplantation, qui est mortelle, met la vie en danger, entraîne une invalidité ou une incapacité, ou provoque une hospitalisation ou une morbidité non attendue; les effets secondaires de l'immunosuppression ne sont pas concernés par cette définition;
(n) ‘serious adverse reaction’ means an unintended or unexpected serious response, including a communicable disease, in the donor or in the recipient associated with the donation, procurement, preservation, making available or transplantation of an organ, that is fatal, life-threatening, disabling, incapacitating, or which results in hospitalisation or unexpected morbidity. Side-effects of immune suppression are excluded from this definition;
