Gestion des données cliniques sur l'innocuité des médicaments : Rapports périodiques de mise à jour sur l'innocuité des médicaments commercialisés

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Clinical Safety Data Management: Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs

Titres de monographies | Médicaments

Titles of Monographs | Medication

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Gestion des données cliniques sur l'innocuité des médicaments : éléments de données pour la transmission des rapports d'innocuité sur les cas individuels

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Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports

Titres de monographies | Médicaments

Titles of Monographs | Medication

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marge commerciale [ marge bénéficiaire | marge de commercialisation ]

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trading margin [ mark-up | profit margin ]

40 ENTREPRISE ET CONCURRENCE | MT 4026 gestion comptable | BT1 comptabilité générale | BT2 comptabilité

40 BUSINESS AND COMPETITION | MT 4026 accounting | BT1 financial accounting | BT2 accounting

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marge bénéficiaire des transformateurs | marge de fabrication | marge de transformation

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manufacturing margin | processing margin | processor margin | processor's margin

IATE - Beverages and sugar

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marge de fluctuation

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fluctuation margin

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Pourquoi tolère-t-on l'absence de marge d'innocuité?

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Why is this being tolerated, allowing no margin of safety?

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Ce que bien des gens n'arrivent pas à comprendre, c'est que dans le cas d'un médicament utilisé à des fins thérapeutiques, pour le traitement d'une maladie ou d'un état pathologique, on exige une marge d'innocuité qui est d'au moins trois fois la posologie avant de l'approuver.

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What many people cannot understand is that, in the case of a drug used in a therapeutic capacity for the treatment of a disease or a condition, a margin of safety at least of three times the dose is needed for approval.

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Ces produits sont des produits qui ont une très grande marge d'innocuité.

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What these products represent are products that have a very wide margin of safety.

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Sur le terrain, le degré de concentration le plus élevé relevé est de trois. Il y a donc une marge d'innocuité considérable.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-01]

In the field, we are seeing concentrations of a maximum of three, so there is a considerable margin of safety there.

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Dans son avis du 22 mai 2012 (4), elle a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, l’innocuité de la préparation à base d’endo-1,4-β-xylanase produite par Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), vérifiée pour les principales espèces de volaille avec une marge de sécurité importante, pouvait être extrapolée pour toutes les espèces de volaille faisant l’objet de la demande.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-11-05]

The Authority concluded in its opinion of 22 May 2012 (4) that, under the proposed conditions of use, since safety of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) has been established in the major poultry species with a wide margin of safety, this conclusion can be extended to all poultry species requested.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-11-05]

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Marge d'innocuité

Date index:2022-07-27 -

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